Παρελθόν αποτελούν από χθες και στα φαρμακεία του νομού μας όλες οι παρτίδες του γνωστού φαρμακευτικού σκευάσματος «Zantac» αλλά και των γενόσημών του, έπειτα από τη σχετική απόφαση που έλαβε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου. Η ανάκληση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, είναι εθελοντική και γίνεται προληπτικά μετά την παγκόσμια ανησυχία της ιατρικής κοινότητας, για τη δραστική ουσία «ρανιτιδίνη» που περιέχει τη δυνητικά καρκινογόνο πρόσμιξη «NDMA».
Σε ότι αφορά στο εν λόγω σκεύασμα, η ανάκληση που ανακοίνωσε ο Ε.Ο.Φ. έχει να κάνει με τις παρτίδες: «ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB», «ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB» και «ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP».
Αιτία για την ανάκληση του γνωστού στη χώρα μας σκευάσματος, είναι σύμφωνα με τη γραμματέα του Φαρμακευτικού Συλλόγου Ρεθύμνου, Ευρυδίκη Ψυχαράκη, η αναστολή του πιστοποιητικού καταλληλότητας για τη δραστική ουσία «ρανιτιδίνη», που εμπεριέχει.
Επίσης, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση και όλων των παρτίδων ενός γενόσημου του «Zantac» και συγκεκριμένα του «RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB». Και σε αυτή την περίπτωση, με βάση πάντα τον ΕΟΦ, η ανάκληση είναι προληπτική και γίνεται, όπως αναφέρει, για την προάσπιση της δημόσιας υγείας.
Όπως εξήγησε μιλώντας στα «Ρ.Ν.» η κα Ψυχαράκη, οι ασθενείς που έχουν προμηθευτεί από το προηγούμενο διάστημα το εν λόγω φαρμακευτικό σκεύασμα, που αφορά σε παθήσεις του στομάχου, δεν θα πρέπει να το χρησιμοποιήσουν. Αντιθέτως, καλούνται να εναποθέσουν τα φάρμακά τους στους κάδους ανακύκλωσης και να ενημερώσουν άμεσα τον γιατρό τους για την αλλαγή της θεραπείας στην οποία θα πρέπει να προχωρήσουν.
Ήδη, όπως ανέφερε, από χθες και οι φαρμακοποιοί του Ρεθύμνου απέσυραν από τα ράφια των φαρμακείων τους το εν λόγω φαρμακευτικό σκεύασμα. «Μέχρι στιγμής το μόνο που δεχόμαστε από τους ασθενείς – πελάτες των φαρμακείων μας, είναι ερωτήσεις για το τι ακριβώς συμβαίνει με το συγκεκριμένο φάρμακο. Γενικά όμως, δεν έχει υπάρξει καμία αναστάτωση και πιστεύω ότι προοδευτικά θα κλιμακωθεί η απόσυρση όλων των συγκεκριμένων φαρμάκων από την αγορά», σχολίασε χαρακτηριστικά η γραμματέας του Φαρμακευτικού Συλλόγου Ρεθύμνου.
Οι αναλύσεις που οδήγησαν στην ανάκληση
Όπως έγινε τις προηγούμενες ημέρες, ο παγκόσμιος συναγερμός για το «Zantac» και τα γενόσημά του προέκυψε μετά την προειδοποίηση του αμερικανικού οργανισμού τροφίμων και φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με την οποία η ανάλυση για (κάποιες παρτίδες από) το «Zantac» έδειξαν ότι περιέχει μία «πιθανώς καρκινογόνα χημική ουσία» σε έναν τύπο νιτροζαμίνης, που ονομάζεται Ν-νιτροδοδιμεθυλαμίνη ή NDMA.
Η NDMA είναι η ίδια χημική ουσία, που έχει συνδεθεί με δεκάδες ανακλήσεις συνταγογραφούμενων φαρμάκων για την αρτηριακή πίεση κατά το παρελθόν έτος, ειδικά όσων περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη. Τώρα ο αμερικανικός οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων διερευνά το κατά πόσον τα χαμηλά επίπεδα καρκινογόνου στο «Zantac» συντελούν κίνδυνο για τους ασθενείς και θα δημοσιεύσει τα συμπεράσματά του το συντομότερο δυνατόν. Σύμφωνα πάντως με έρευνα η φαρμακευτική ουσία «ρανιτιδίνη» δεν κυκλοφορεί στην Ελλάδα.
